Tras el pedido del exsenador Esteban Bullrich a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) para la aprobación de un medicamento contra la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), el organismo contestó a través de un comunicado sobre la droga que el referente del Pro pidió.
Según el texto del organismo, hasta el momento ningún laboratorio presentó la información para que se evalúe la autorización en Argentina del AMX 0035, una droga experimental estadounidense que trata la enfermedad que padece Bullrich.
Según lo detalló La Nación, la mencionada droga fue aprobada este lunes por las autoridades sanitarias de Canadá, aunque todavía no cuenta con el aval de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos.
“Esta administración nacional comunica que hasta el momento ningún laboratorio ha presentado formalmente para su evaluación la documentación correspondiente al producto AMX-0035. El producto mencionado fue autorizado recientemente por la agencia Health Canada bajo condiciones especiales para el tratamiento de Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA)”, comunicó Anmat.
“Al igual que sucede en otras agencias del mundo, la presentación de información para este tipo de casos puede realizarse ante la Anmat en el marco de la normativa establecida para registros especiales. Esto permite un proceso de evaluación y registro dinámico y abreviado. Actualmente, se encuentran registrados en el país 34 medicamentos para diversas patologías bajo esta figura”, agregó.
El AMX0035 es un medicamento desarrollado por el laboratorio Amylyx que está diseñado para tratar la degeneración neuronal en la ELA y otras enfermedades neurodegenerativas. Según detalló el mismo portal, los resultados de los estudios preliminares mostraron que podría alargar la vida de los pacientes seis meses, ralentizar la progresión de la enfermedad en un 25% y disminuir el riesgo de muerte un 44%.
En nuestro país, los únicos dos tratamientos disponibles son a través del riluzole y el edaravone.
